Auf- und Ausbau von GCP-konformen Qualitätsmanagementsystemen für klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
Von uns bekommen Sie bedarfsgerechte Unterstützung beim Aufbau und der Etablierung eines gelebten Qualitätsmanagementsystems nach Good Clinical Practice (GCP) angepasst an bereits bestehende Qualitätsstandards zur rechtssicheren Teilnahme als Prüfzentrum an klinischen Prüfungen.
Prüfzentrum
Sie sind ein Prüfzentrum und möchten ein QM-System aufbauen?
Sie sind ein Prüfzentrum, haben bereits ein QM-System und möchten dieses auf Aktualität und Vollständigkeit prüfen und anpassen lassen?
Sponsor
Sie möchten als Sponsor einer klinischen Prüfung Prüfzentren rekrutieren? Dafür erwarten Sie eine hervorragende Datenqualität und sind bereit, die Prüfzentren in ihrer Organisation zu unterstützen?
Klinikum
In Ihrem Klinikum sind in verschiedenen Einrichtungen Prüfzentren etabliert und Sie möchten, dass deren Organisationsabläufe allen geltenden Regularien für klinische Studien entsprechen?
Prozessanalyse mit Erstellung eines Maßnahmenplanes
Einmalige Erstellung/Aktualisierung Ihrer prüfzentrumsspezifischen SOPs – ganz nach Ihren Wünschen und Anforderungen
Aufbau eines SOP-Systems für Ihre Einrichtung mit regelmäßiger Revision Ihrer Prozesse und SOP
Aufbau eines SOP-Systems für Ihre Einrichtung mit regelmäßiger Revision Ihrer Prozesse und SOPs und zeitnahe Prüfung beim Auftreten von Abweichungen
Expressbearbeitung vor Inspektionen
Angebot gewünscht?
Wir senden Ihnen gern unseren Fragebogen zu, um Ihnen ein auf Sie zugeschnittenes Angebot zu unterbreiten.
